2022年5月28日，GLOBE NEWSWIRE宣布發布報告《2022年全球3D打印醫療器械市場分析報告》。該報告主要數據來自，3D Systems、EnvisionTEC、Stratasys Ltd.、Arcam AB、Cyfuse Biomedical、materialise NV、Organovo Holdings、EOS GmbH、FabRx Ltd. 和 Concept Laser。

△3D打印在未來醫療器械市場前景的示意圖

市場分析概述

全球3D打印醫療器械市場，預計將從2021年的22.9億美元增長到2022年的27.6億美元，復合年增長率(CAGR)為20.4%。預計到2026年，該市場將以13.0%的復合年增長率，增長到44.9億美元。

該市場包括，3D打印醫療器械和相關服務的銷售。3D打印是在計算機輔助設計的幫助下，創建三維醫療設備的過程。一些3D打印醫療設備，包括骨科和顱骨植入物、手術器械、牙冠等牙齒修復體和外部修復體。

3D打印醫療器械的主要類型有植入物、手術器械、假肢、組織工程器械等。技術優勢，可利用3D打印制造復雜幾何形狀的醫療植入物。

這些由塑料、生物墨水、金屬和合金等原材料組成。3D打印醫療設備所涉及的技術包括熔融沉積建模、數字光處理、立體光刻和選擇性激光熔化等。

△Stryker使用3D打印技術，來促進骨骼與植入物粘合并縮短術后恢復時間

應用前景概述

該技術適用于骨科、脊柱、牙科、助聽器和其他最終用戶(如醫院、診斷中心、學術機構等)使用。

骨關節炎和類似肌肉骨骼疾病的日益增長，是推動3D打印醫療設備市場增長的主要因素之一。骨關節炎，是一種損害關節軟骨和周圍組織的疾病，導致疼痛、僵硬和關節功能喪失的人群。

3D打印醫療設備，能夠幫助患者制造關節的復制品，還可以為外科醫生提供二維掃描中可能看不到的關鍵信息。根據一份報告顯示，全球患骨關節炎的幾率，會隨著人們年齡的增長而增加。

例如，來自美國國家醫學圖書館的報告，到2040年，預計大約7800萬(26%)的18歲及以上美國成年人，將患有關節炎。為此，未來會進一步推動3D打印醫療設備的發展，對市場增長產生積極的影響。

△金屬3D打印用于下顎再造治療

目前遇到的問題

與3D打印醫療器械相關的生物相容性問題，限制了3D打印醫療器械市場的增長。生物相容性意味著使材料或設備與人體相容的特性。

如果3D打印植入物與患者的生物力學不兼容，那么患者可能會出現骨骼異常生長和出血等副作用。目前，制造3D打印醫療器械中最常用的材料是金屬鈦。

盡管鈦在制造醫療級3D打印構建物方面，提供了可靠性和準確性，但有部分人群對鈦元素排斥，主要原因是的化學成分，會抑制骨骼和組織與植入物的相互作用。除此之外，還有一部分原因會導致植入失敗，例如，高剛度、高腐蝕率、毒性或由于骨骼暴露于受感染的金屬植入物，進而引起的感染。

△2015年底，世界首例采用3D打印椎骨植入物

最新發展趨勢

脊柱行業也是未來醫療器械市場，最新發展趨勢之一。通過3D打印技術，來達到創新產品的目的，該技術可以促進骨骼向內生長，并改善植入物對脊柱骨的固定，縮短制造流程，提高患者滿意度，從而在某些情況下更具成本效益。

例如，Medtronic鈦金屬3D打印平臺——TiONIC技術。使用激光方法制造具有增強表面紋理的植入物。Artic-L是該公司使用TiONIC技術制造的第一款金屬植入物。可供外科醫生在脊柱手術中使用。還有K2M的Lamellar，同樣采用鈦制造3D脊柱植入物。使用金屬3D打印技術特有的優勢之一，可實現曾經被傳統制造技術，認為不切實際的結構。

△Tsunami Medical、SeaSpine和Osseus等脊柱公司，采用3D打印制造脊柱

關于行業認證發展

食品和藥物管理局(FDA)設有一個設備和放射健康中心(CDRH)，以監管在美國制造、重新包裝、重新貼標簽和/或進口3D打印醫療設備的公司。FDA為制造商提供指導建議，其中包括3D打印醫療設備開發過程中的設備設計、制造和測試注意事項等。

該建議，要求制造商按照“國際標準ISO-10993，描述評估最終成品器械的生物相容性。還要求3D打印設備制造商，在制造3D打印醫療設備時，對任何有毒化學添加劑(例如某些添加劑、催化劑、粘合劑和固化劑、未固化單體和增塑劑)在標簽中需標明附加信息。

本報告涵蓋的地區包括亞太、西歐、東歐、北美、南美、中東和非洲。

報告地址：https://www.reportlinker.com/p06280843/?utm_source=GNW

涉及的國家為澳大利亞、巴西、中國、法國、德國、印度、印度尼西亞、日本、俄羅斯、韓國、英國和美國。

來源：南極熊3D打印公眾號